（二）根据试验医疗器械的特性，选择已备案的医疗器械临床试验机构、和主要研究者；
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1：二类医疗器械公司注册，2：二类医疗器械经营备案凭证新办、变更，3：三类医疗器械公司注册，4：三医疗器械经营许可证新办、变更、延续
负责组织制定研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、标准操作规程以及其他相关文件，并向医疗器械临床试验机构和主要研究者提供。