知情同意书应当注明制定的版本和日期或者修订后的版本和日期。
三类医疗器械经营许可证变更、延期、新办、注销！！
二类类医疗器械经营许可证变更、新办、注销！！
解决办证过程中面就够，人员不合格，库房没有，不会流程，不会写材料等等问题。
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知情同意书应当采用受试者能够理解的语言和文字。知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及免除医疗器械临床试验机构和主要研究者、申办者应当负责任的内容。