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医疗器械广告审查表办理要求与报批资料汇总

发布时间:2026-01-22 09:29  点击:15次

医疗器械广告审查表办理要求与报批资料汇总如下:

1. 申请表:填写申请表并加盖企业公章,包括企业名称、注册地址、联系方式、邮编、联系人等信息。
2. 营业执照:提交企业营业执照副本原件及复印件,确保在有效期内。
3. 证明性文件:包括医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或医疗器械注册证等相关证明性文件。
4. 广告样稿:提交医疗器械广告样稿,确保内容真实、合法。
5. 审查费用:根据规定缴纳审查费用,并获得收费票据。
6. 其他材料:根据实际情况,可能需要提供产品说明书、产品照片等相关材料。

办理要求可能因地区而异,建议具体事项向当地市场监督管理部门咨询,以便顺利完成审批流程。

另外,医疗器械广告审查表报批资料还需注意以下几点:

1. 广告内容应当真实,合法,科学、准确,不得出现任何误导性的内容。
2. 广告中使用的数据和信息应当真实可靠,不得虚假宣传。
3. 广告中不得出现任何涉及疾病预防、治疗等宣传内容,不得涉及疗效和适用范围。
4. 广告中涉及进口医疗器械的,应当注明注册证号和进口注册标识。
5. 广告中涉及多个注册证的医疗器械,应当分别注明注册证号或者产品名称。

总之,医疗器械广告审查表的办理和报批需要严格遵守相关法律法规和规定,确保广告内容的真实、合法、科学、准确。


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