化妆品安全技术规范2015版

《化妆品安全技术规范》（2015 年版）是我国化妆品监管的重要技术标准，以下是详细介绍：

背景与发布

《化妆品安全技术规范》（2015 年版）是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》（2007 年版）的修订版。2015 年 11 月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，由国家食品药品监督管理zongju批准颁布，自 2016 年 12 月 1 日起施行。

主要内容

• 第一章 概述

• 范围：规定了化妆品的安全技术要求，适用于我国境内生产和经营的化妆品（仅供境外销售的产品除外）。

• 术语和释义：对化妆品原料、化妆品新原料、禁用组分、限用组分等 30 余个术语进行了定义。

• 化妆品安全通用要求：包括一般要求、配方要求、微生物学指标要求、有害物质限值要求、包装材料要求、标签要求、儿童用化妆品要求和原料要求等方面。

• 第二章 化妆品禁限用组分

• 禁用组分：共 1388 项，如羟苯苄酯、氯乙酰胺、二甘醇等不得作为化妆品原料使用。

• 限用组分：47 项，如烷基（C12 - C22）三甲基铵氯化物、水杨酸等在限定条件下可作为化妆品原料使用。

• 第三章 化妆品准用组分

• 准用防腐剂：51 项，规定了每种防腐剂的使用范围、限量等要求。

• 准用防晒剂：27 项，明确了防晒剂的使用条件和限量等。

• 准用着色剂：157 项，对不同着色剂的使用进行了规范。

• 准用染发剂：75 项，限定了染发剂的相关使用要求。

• 第四章 理化检验方法：收载了 77 个方法，包括总则、禁用组分检验方法、限用组分检验方法等。

• 第五章 微生物学检验方法：收载了 5 个方法，包括总则及菌落总数等检验方法。

• 第六章 毒理学试验方法：收载了 16 个方法，包括总则及急性经口毒性试验等。

• 第七章 人体安全性检验方法：收载了 2 个方法，包括总则、人体皮肤斑贴试验和人体试用试验安全性评价。

• 第八章 人体功效评价检验方法：收载了 3 个方法，包括总则、防晒化妆品防晒指数（SPF 值）测定方法等。

主要特点

• 安全性提升：与全球主要国家和地区化妆品相关法规标准比对分析，调整禁限用组分要求、部分准用组分限量及限制条件，调整铅、砷管理限值，增加镉、二恶烷和石棉管理限值要求。

• 适应性与可操作性增强：对名词术语释义，细化明确相关概念，增加产品技术要求、通用检测方法等内容，收录 60 个针对化妆品中禁限用物质的检验方法。