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上海该如何办理医疗器械网络销售备案?

发布时间:2025-04-06 16:43  点击:1次

  现在很多朋友开公司,都会对应的开一个网店,将线下生意搬到了线上,这其中当然包
扣医疗器械经营企业,那么想在网上经营销售医疗器械有什么条件?

  该如何办理医疗器械网络销售备案?

  医疗器械网络销售备案的办理条件

  1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

  2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息
服务资格证书》。

  3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

  医疗器械网络销售备案的办理流程

  1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

  2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

  3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息

  医疗器械网络销售备案申请材料及备注

  1、《医疗器械网络销售信息表》;

  2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印
件;

  3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件;

  4、互联网药品信息服务资格证书复印件;

  5、非经营性互联网信息服务备案复印件;

  6、电信业务经营许可证复印件;

  7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件;

  8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份
复印件);

  9、对所提交资料真实性的声明。

上海道商企业服务中心

联系人:
卢小姐(先生)
电话:
02162530000
手机:
15021594806
地址:
上海浦东新区金沪路99弄3号
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