二类医疗器械备案申请办理条件及手续

　　上海二类医疗器械备案申请流程介绍

　　我们常见的医疗器械产品：

　　防护用品、体温测量设备、监护设备、制氧设备、消毒灭菌设备等等。

　　经营Ⅱ类产品办理“二类医疗器械经营备案凭证”，经营Ⅲ类产品办理“医疗器械经营
许可证”，这一点大家都知道。

　　怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢？

　　1.通过产品注册证上的编号，看是1还是2开头

　　2.通过国家药品监督管理局网站进行查询

　　企业住所和经营场所可以不一致吗？

　　可以的，医疗器械的经营场所可以和住所不一致，仓库也可以和经营场地分开。

　　企业办理批发类和零售类有什么区别？

　　正常办理出来的类别一般都是批发类，零售类要求有门店地址，如果时批发兼零售，那
么对地址的平方数要求时翻倍的，比如，正常批发类要求45平地址，如果办理批发兼零售，
则要求90平场地。

　　办理流程：
　　1.经营范围如果没有医疗器械销售，需要先增加范围

　　2.整理基础材料进行网报

　　3.等待网上审核意见

　　4.如果部分材料需要修改（特别是地址材料），需再次重新提交

　　5.网报通过后，去现场递交材料