这份攻略分享给计划入局的老板，以备后续
什么情况下需要办理二类医疗器械备案？
从事零售或批发医疗用品及器械的，线下或线上售卖医疗器械类，成人用品的，需要办理第二类医疗器械备案。像是血压计、体温计、助听器、面膜、隐形眼镜、各种超声波仪器呀等等，
都需要办理二类医疗。
二类医疗器械备案办理要求: ✔️1、营业执照要求 办理二类备案需先取得营业执照，营业执照不能是个人工商户，只能是公司执照。 ❗营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。 ✔️2、经营场所、仓库要求
办理二类备案需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。 ❗经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，要属于商业用途或工业用途。 ❗面积则无具体要求，根据各市、区的要求不同，一般不能小于30平。 ✔️3、线上开网店要求
二类备案jinxian线下销售，如需线上销售还需添加一个网络销售备案。
办理之后，电商平台全网通用：⽀持淘宝、天猫、抖⾳、视频号、京东、拼多多、快⼿、1688、⼩红书等等各大电商平台入驻。
关于二类医疗器械经营备案的办理介绍就到这啦，办理有问题的话，有需要代办的老板可以电话联系哦！