家人们!谁懂啊!
终于把电商平台的“入场券”——二类医疗器械经营备案搞定了!
全程自己操作,就把攻略码成干货,建议收藏
哪些商家需要办二类医疗器械经营备案?
1️⃣ 卖口罩、体温计、血压仪、隐形眼镜等常见家用器械的网店/实体店;
2️⃣ 电商平台(t猫、j东等)要求“械字号”商品必须持证经营;
3️⃣ 线下批发商想拓展线上渠道的,备案是刚需!
划重点:二类器械指中度风险的设备(如血糖仪),
一类不需要备案,三类要许可证,别搞错啦!
办理二类医疗器械经营备案所需材料(超简单版)
✅ 营业执照(经营范围含“二类医疗器械销售”);
✅ 法人身份证正反面;
✅ 线上承诺书(部分省份需盖章);
✅ 电商店铺证明(如平台后台截图,非必须但建议备着)。
办理流程(3步搞定)
1️⃣ 线上填报:登录当地“品监督管理局”官网→找到“二类备案”入口→填信息+上传材料;
2️⃣ 提交审核:3-5个工作日内会反馈,缺资料会短信通知补交;
3️⃣ 下载凭证:通过后直接打印电子备案凭证,全程不用跑腿!