新闻资讯

拿捏!3天拿下江西南昌二类医疗器械备案

发布时间:2025-10-03 19:18  点击:1次

家人们!谁懂啊!


终于把电商平台的“入场券”——二类医疗器械经营备案搞定了!


全程自己操作,就把攻略码成干货,建议收藏


哪些商家需要办二类医疗器械经营备案?


1️⃣ 卖口罩、体温计、血压仪、隐形眼镜等常见家用器械的网店/实体店;


2️⃣ 电商平台(t猫、j东等)要求“械字号”商品必须持证经营;


3️⃣ 线下批发商想拓展线上渠道的,备案是刚需!


划重点:二类器械指中度风险的设备(如血糖仪),


一类不需要备案,三类要许可证,别搞错啦!


办理二类医疗器械经营备案所需材料(超简单版)

✅ 营业执照(经营范围含“二类医疗器械销售”);

✅ 法人身份证正反面;

✅ 线上承诺书(部分省份需盖章);

✅ 电商店铺证明(如平台后台截图,非必须但建议备着)。


办理流程(3步搞定)

1️⃣ 线上填报:登录当地“品监督管理局”官网→找到“二类备案”入口→填信息+上传材料;

2️⃣ 提交审核:3-5个工作日内会反馈,缺资料会短信通知补交;

3️⃣ 下载凭证:通过后直接打印电子备案凭证,全程不用跑腿!

江西企小二科技集团有限公司

联系人:
吴老师(先生)
电话:
19170190762
手机:
19170190762
地址:
江西省南昌市青山湖区北京东路1616号青山湖创业大厦5楼518室
邮件:
3444911817@qq.com
我们发布的其他新闻 更多
江西南昌新闻
拨打电话 请卖家联系我