zhuanye代办 省心高效
一类备案：3-5工作日下证
二类经营备案：材料齐全 5-7天完成（含现场核查指导）
三类许可证：zhuanye辅导 通过率90%+（需满足50㎡仓库+大专学历质量负责人）
【哪些产品必须办证？别踩红线！】 高风险介入类： 手术吻合器、心脏支架、植入式器械 生命支持/治疗类： 胰岛素泵、呼吸面罩（部分）、特定输液泵
关键诊断/监护类： 特定血压计（带诊断功能）、某些血糖仪（动态监测）、多参数监护仪 （小字标注：做医疗器械的南昌老板，赶紧码住不迷路！）
【申请材料清单】核心要齐全！
基础材料 (必备)：
营业执照（清晰包含“三类医疗器械经营”范围）
公章 & 法定代表人身份证（复印件加盖公章）
核心难点 (重点核查！)：
质量负责人：医学/药学/生物工程等相关zhuanye本科+ 3年以上 相关工作经验证明 + 真实连续社保记录（药监局必查！）
仓库证明：≥50㎡独立商业性质仓库（❌严禁民房/住宅！）+ 完善的恒温恒湿系统（温湿度记录仪24小时运转）+ 分区标识明确（待验、合格、不合格、退货等）
江西医疗器械经营许可，欢迎咨询。 江西各地（南昌市、九江市、景德镇市、萍乡市、新余市、鹰潭市、赣州市、宜春市、上饶市、吉安市、抚州市） 二类医疗器械经营备案，三类医疗器械经营许可，欢迎咨询！