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江西南昌办理二类医疗器械备案流程真的很简单

发布时间:2025-10-03 19:21  点击:1次

南昌的宝子们,想办理二类三类医疗器械经营许可证吗 这就给大家分享办理要求啦~


二类医疗器械备案要求:

1. 公司形式得是有限责任公司,个体户可不符合要求哦,所以要先确定好公司类型。

☘️2. 公司经营范围必须含有 “第二类医疗器械的销售”,这可是关键,不然无法进行备案。

3. 经营场所和仓库要独立,还不能是住宅,面积不能小于 30 平米。空间合适且性质合规,才能满足经营条件。

4. 人员配置也有规定,需要一名以上大专学历医学相关专页人员,以及 1 名检验主管和 1 名检验师。专页的人做专页的事,保障医疗器械经营的专页性。


江西企小二科技集团有限公司

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