无地址+没人员|照样拿下医疗器械许可证

给大家看个数据，据统计，每年因医疗器械质量问题导致的医疗事故占比高达10%。所以，医疗器械的合规经营至关重要。所以办理医疗器械许可证是必然！那么，怎么办理医疗器械许可证呢❓ 咨质分类小课堂： ①一类器械：无需审批备an ②二类器械：必须完成备an登记 ③三类器械：双证齐全才合法（备an+许可证） 必备材料清单： ✅莹许可/备an申请表 ✅公司执照原件+副本+公章 ✅法人&质量负责人证jian（身分证+学历/职称证明） ✅商用场地证明（办公≥80㎡+仓储≥60㎡） ✅产品目录与质检报告 ✅正规采购合同及供货渠道证明 ⚠常见问题解答 Q：一类医疗器械需要备案吗？ A：不需要，一类医疗器械只需常规管理。 Q：办理许可证需要多长时间？ A：二类备案较快，三类许可证办理约20个工作日。 Q：地址不符合要求怎么办？ A：可以选择挂靠地址，但一定要确保地址真实可用。