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药品医疗器械网络信息服务备案怎么办理?

发布时间:2025-11-28 17:40  点击:1次

互联网药品信息服务许可证/药品医疗器械网络信息服务备案怎么办理?

一、#互联网药品信息服务资格证书 介绍

互联网药品信息服务许可证分成营利性和非营利性两大类。也称为互联网药品信息服务资格证书。营利性互联网药品信息服务就是指通过互联网向上网用户提供有偿服务药品信息等服务的主题活动。非营利性互联网药品信息服务就是指通过互联网向上网用户无偿提供公布的、共享性药品信息等服务的主题活动。

根据《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务分以下两类:

非经营性:药品、医疗器械等信息展示,不涉及收费,应当取得非经营性互联网药品信息服务资格证;

经营性:药品(非处方药)、医疗器械等销售,收费性质,应当取得经营性互联网药品信息服务资格证。

二、互联网药品信息服务许可证申请条件

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

三、互联网药品信息服务许可证申请材料

1、互联网药品信息服务申请表;

2、公司营业执照副本彩色扫描件;

3、法人身份证原件彩色扫描件;

4、网站证书彩色扫描件(注册所有人为申请公司);

5、两名药品及医疗器械专业技术人员身份证、学历证书或者专业技术资格证书彩色扫描件;

6、一名网站负责人(计算机专业)建立+身份证+学历彩色扫描件;

7、网站栏目设置说明等。

四、互联网药品信息服务许可证申请流程

网上填报:申请企业需要登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,进行网上填报公司基本信息。

准备申请材料:根据各省市食品药品监督管理部门的要求,准备相应的申请材料。这些材料可能包括企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或证明文件、网站栏目设置说明等。

提交申请材料:申请材料准备齐全后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求,可以通过网上申报或窗口提交的方式提交申请材料。相关部门会在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定。

审核与批准:自受理之日起20日内,各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。


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