美国Vivos Therapeutics公司近日宣布，一项发表于《临床医学杂志》的最新研究进一步验证了其长期主张：成人及儿童的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患病率与严重程度，直接关联于特定的牙颌面形态特征，如狭窄的腭弓、高拱形腭部及下颌后缩。过去十年间，经Vivos培训的专业医师已利用Vivos CARE设备成功治疗数万名OSA患者，通过重塑牙弓与颌骨结构有效改善呼吸道通畅度。
Vivos CARE设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于轻、中、重度成人OSA患者，以及6至17岁中重度儿童OSA患者。多数患者在12个月内完成治疗，症状显著缓解甚至消失，从而摆脱了对长期夜间持续气道正压通气（CPAP）、传统口腔矫治器或神经刺激植入物的依赖。该研究《成人阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度与牙弓形态的相关性》于2025年10月首次发表，指出牙齿与颌骨在尺寸、形状及位置上的微小变化，即可引发人类呼吸道形态、功能及通畅度的显著改变。
研究结论明确显示，上颌骨形态与OSA严重程度存在关联：更窄的磨牙间距离（IMD）和更高的腭高（PH）对应更高的呼吸暂停低通气指数（AHI）。呼吸道越宽，睡眠中发生塌陷（即呼吸暂停或低通气事件）的风险越低。减少呼吸暂停事件意味着睡眠中断减少、血氧饱和度下降减轻，整体睡眠质量显著提升。该研究纳入100名受试者，包括50名OSA患者和50名健康对照，结果显示OSA组的横向磨牙间距离显著更窄、腭高更高。线性回归分析证实了两者之间存在强相关性。
值得注意的是，2024年11月，FDA授予Vivos CARE设备前所未有的510(k)许可，允许其用于治疗重度OSA患者。这是全球首个获此级别批准的口腔设备，此后尚未有其他同类产品获得类似授权。Vivos CARE的作用机制独特，通过渐进式重塑与重新定位牙弓及颌骨，有望实现长期稳定的治疗效果。
对于中国口腔医疗与睡眠医学从业者而言，Vivos的技术路径提示：从颌骨发育与牙弓形态入手治疗OSA，可能成为未来非侵入性干预的重要方向，值得关注其在临床转化与医保政策适配方面的进展。