2026年3月17日，德国电子制造服务（EMS）企业Keenfinity宣布，其位于葡萄牙奥瓦尔（Ovar）的制造基地已成功通过ISO 13485:2016标准认证。该认证标志着该工厂具备了为各类医疗设备提供电子系统开发、控制单元、电源模块及人机交互界面生产服务的资质，正式迈入全球医疗电子供应链的核心圈层。
医疗电子行业以法规严苛、质量要求极高著称，ISO 13485认证是进入该领域的“通行证”。此次认证不仅帮助Keenfinity打开了这一高增长市场的准入大门，也进一步巩固了葡萄牙作为欧洲电子制造重要节点的地位。在欧盟推动本土高端制造回流与供应链韧性的背景下，葡萄牙凭借稳定的能源成本、熟练的劳动力及完善的工业基础设施，正成为德国企业布局欧洲制造版图的关键选择。
Keenfinity首席执行官Ram Dornala表示：“奥瓦尔工厂是我们全球生产网络中的‘卓越中心’，正驱动我们在医疗等高监管市场的业务增长。我们的目标是成为客户全生命周期的战略合作伙伴，因此持续扩充产能、提升技术能力，并深化客户协同与竞争力。”值得注意的是，该工厂仅在去年12月刚刚完成产能扩建，新增空间将覆盖从原型研发到批量生产的全流程，极大提升了项目交付的灵活性与效率。
更具战略意义的是，Keenfinity正同步推进其中国珠海基地的医疗电子认证工作。这一“双基地”布局旨在为客户提供跨区域、可灵活调整的制造解决方案，既满足欧洲市场的合规要求，也兼顾亚太供应链的响应速度。Keenfinity源自博世电子制造部门，拥有逾20年行业经验，长期服务于建筑技术、工业科技、通信音频、医疗及航空航天等高端领域，其质量管理体系始终对标博世标准。
对中国电子制造企业而言，Keenfinity在葡中两地同步布局医疗认证的策略，凸显了全球化合规能力与区域化制造协同的重要性，未来在拓展海外高端市场时，构建“双基地”或“多基地”认证体系或将成为提升国际竞争力的关键路径。