美国食品药品监督管理局（FDA）近日正式批准瓦里安（Varian）公司的TrueBeam系列放疗系统，用于成人难治性骨关节炎（OA）的低剂量放疗（LDRT）治疗。这一批准不仅适用于TrueBeam和TrueBeam STx，还涵盖了VitalBeam和Edge等型号，标志着瓦里安将精准放疗技术的应用场景从传统的癌症治疗，成功拓展至慢性肌肉骨骼疾病领域。
骨关节炎在美国影响约3300万人口，且随着人口老龄化、肥胖率上升及运动损伤增加，全球发病率正迅速攀升。尽管许多患者通过药物或其他手段缓解症状，但仍有大量患者饱受疼痛困扰，生活质量严重受损。瓦里安指出，新获批的适应症为这部分患者提供了一种基于日益增长的临床证据的门诊治疗方案，该方案旨在从源头抑制炎症、减轻疼痛、改善关节功能，并延缓手术干预的需求。
瓦里安负责人Arthur Kaindl表示，此次获批是精准放疗技术满足更广泛医疗需求的有力例证。作为西门子医疗（Siemens Healthineers）旗下的子公司，瓦里安凭借其在影像与治疗领域的独特整合能力，正引领这一变革，将改善生活的目标从癌症护理延伸至骨关节炎等慢性病领域。值得注意的是，瓦里安前身为瓦里安医疗系统，于2020年8月以164亿美元被西门子医疗收购，此后正式更名为瓦里安。
当前，针对骨关节炎的治疗手段多样，包括能延缓疾病发展约25%的关节镜手术，以及显示出潜力的Arthrosamid注射水凝胶等创新疗法，而非甾体抗炎药仍是目前最主流的药物治疗选择。此次FDA的批准，意味着低剂量放疗作为一种非侵入性、门诊即可进行的物理治疗手段，将在美国及全球骨科治疗版图中占据更重要的位置。
对中国医疗行业而言，这一进展提示精准放疗技术在非肿瘤领域的商业化潜力巨大，随着国内老龄化加剧，探索此类低成本、非手术的慢性疼痛管理方案，或将成为未来医疗器械创新的重要方向。