摩洛哥政府于2026年4月23日召开例行内阁会议，正式批准了第27.26号法案草案，该草案旨在对17.04号法律（即现行《药物与药学法典》）进行重大修订与补充。这一立法动作标志着摩洛哥在构建现代化国家卫生体系方面迈出了关键一步，其核心目标在于全面提升本国药品及健康产品的质量与安全标准，并实现监管框架与国际规范的深度接轨。
根据政府发布的官方声明，此次修法不仅仅是文本层面的更新，更是对现有监管架构的重塑。法案特别强调要增强摩洛哥药物与健康产品局（Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé）的职能权限。该机构将在药品上市许可审批、市场流通监控、现场稽查以及药物警戒等关键环节发挥主导作用。通过强化这些核心职能，摩洛哥意在构建一道严密的防线，以保障公众健康权益，同时优化民众获取优质药品的渠道。
引入出口专用许可与有条件上市机制
此次修订的另一大亮点在于引入了更具灵活性的市场准入机制。法案明确采纳了“**出口的上市许可”制度，专门针对本国生产且仅面向海外市场的药品。这一举措旨在降低本土药企的合规成本，提升其国际竞争力。同时，为了加快创新药物惠及患者，政府还引入了“有条件上市许可”作为加速审批机制，确保急需药品能更快进入临床使用环节。
此外，法案对药物警戒体系进行了全面升级。通过建立全生命周期的产品追踪系统，监管部门能够实时监控药品的安全性数据，实现从生产到终端使用的闭环管理。配合修订后的处罚制度，这一系列组合拳将显著提高违规成本，倒逼企业严守质量底线。
[IMG1]
告别陈旧法规，构建主动型监管体系
摩洛哥政府发言人穆斯塔法·巴伊塔斯在会后解读中指出，现行药物法律框架已沿用超过二十年，其滞后性已无法适应当前的卫生安全需求。他强调，建立一个独立的***药品监管机构是摩洛哥的新举措，而赋予该机构充分的法律授权是其履职的前提。保留一个陈旧的法律框架不仅不符合现代卫生安全的严苛要求，也阻碍了摩洛哥成为区域性医药枢纽的战略野心。
巴伊塔斯进一步分析认为，当前国际局势动荡，全球供应链面临诸多不确定性，工业竞争日益激烈。这种外部环境迫使摩洛哥必须从传统的被动式管理转向主动式、前瞻性的风险管理模式。新法案被视为构建现代药物体系的一块基石，旨在填补现有的法律空白，确立一个既能保护公民健康，又能保障卫生决策独立性的现代化监管框架。
这一立法进程完全契合摩洛哥的国家战略愿景：在确保公共卫生安全和高标准药品质量的同时，提升本土制药工业的竞争力，并通过对接****来增强监管的可信度。最终目标是巩固摩洛哥作为北非乃至阿拉伯地区区域性医药平台的核心地位。
与此同时，政府还批准了第2.26.342号法令草案，对医学院、药学院及牙医学院实习医生（包括观察员、内外住医等）在区域卫生集群医疗机构中的地位和待遇进行了规范，进一步完善了医疗人才培养与使用的法律基础。
摩洛哥此次修法动作迅速且目标明确，显示出其通过制度创新提升医药产业能级的决心。对于中国药企而言，这不仅是进入北非市场的新机遇，也提示我们在出海过程中需密切关注东道国监管标准的国际化趋势。随着摩洛哥监管体系向国际接轨，符合GMP标准、具备完整数据追溯能力的中国企业将更容易获得当地监管机构的认可，从而在区域市场竞争中占据先机。