巴西国家卫生监督局(Anvisa,下称"监管局")于2025年4月29日宣布,全面禁止汉劳化工(Henlau Química)旗下驱虫剂、防晒产品、化妆品及消毒产品的生产、分销、销售、推广和使用,并要求上述产品立即启动全国范围内的市场召回。此次行动依据《联邦公报》公告第RE 1.743/2026号决议展开,是监管局近期针对消费品行业执法力度升级的缩影。
触发本次禁令的直接原因,是监管局在4月14日至17日对该公司开展的专项现场检查。检查结果显示,汉劳化工实际生产所采用的产品配方,与此前经监管局审批备案的配方存在明显出入——企业擅自变更配方而未依规申报审核,属于严重违规行为。
六款明星产品首当其冲,涵盖儿童专用驱虫剂
在本次被明确点名召回的产品清单中,共涉及六款终端消费品,包括:婴幼儿驱虫凝胶"宝贝呵护"(Repelente Gel Baby Amorável)、含维生素E的防晒乳液太阳劳FPS 30 UVA/UVB防护乳液(Sunlau FPS 30 Loção)、伍斯防晒霜FPS 30(Protetor Solar FPS 30 Wurth)、太阳劳避蚊胺喷雾(Sunlau Spray Deet)、以及两款尼兹儿童驱虫剂——伊卡丁儿童喷雾(Needs Repelente de Insetos com Icaridina Spray Kids)和伊卡丁儿童凝胶(Needs Repelente de Insetos com Icaridina Gel Kids)。
监管局特别提醒:已购买上述任意产品的消费者应立即停止使用,并通过产品包装标签上注明的客服电话联系企业,了解退换货及补偿安排。儿童驱虫类产品位列其中,令公众对产品安全风险的担忧进一步加剧。
违反两项良好生产规范,化妆品与消毒品全线停产
此次处罚力度之重,远不止于上述六款产品。依据本次检查结论,监管局援引第RDC 48/2013号规定(个人卫生用品、化妆品及香水的良好生产规范标准),认定该公司化妆品生产线全面违规,随即对汉劳化工旗下所有化妆品的生产实施全面禁令,并要求已流入市场的产品一并召回。
与此同时,检查人员还在消毒产品生产环节发现独立存在的违规问题,认定其违反第RDC 47/2013号规定(消毒产品良好生产规范标准),消毒品生产线亦被依法暂停。至此,汉劳化工的多条主要产线均陷入停摆,企业经营受到重创。
值得关注的是,巴西《卫生监督法》赋予监管局宽泛的执法权限,一旦发现配方擅改或生产工艺偏离注册备案内容,即可在不事先听证的情况下直接采取禁令措施。此次从检查启动到禁令发布,前后不足两周,体现出监管层"发现即叫停"的高效处置机制。
对于有意进入或深耕巴西个护及日化市场的企业而言,此案提供了一个清晰的警示样本:巴西监管体系对生产配方的合规审查已从"注册前审批"延伸至"持续现场核查",任何上市后的配方变更均须严格按程序报批,否则将面临产品全线叫停乃至品牌信誉崩塌的双重代价。建立完善的配方变更管理流程、与当地注册事务团队保持高频沟通,是在巴西市场稳健经营的必要前提。
