法国医疗保险（Assurance Maladie）已于2026年1月1日正式将高强度聚焦超声（HIFU）前列腺癌治疗技术纳入医保报销体系。这一政策落地，意味着这项曾长期局限于少数专家中心的创新技术，将向更大范围的患者群体开放，标志着法国前列腺癌治疗进入新阶段。
前列腺癌是法国男性发病率最高的恶性肿瘤，每年新增约5万例，平均每7名男性中就有1人在一生中被确诊。该病位列法国男性癌症死亡原因第三位。目前，临床建议50岁以上男性接受个体化筛查，若有家族病史则提前至45岁。治疗方案的选择取决于患者年龄、既往病史、前列腺特异性抗原（PSA）水平、肿瘤分期及侵袭程度等多重因素，可选择主动监测、手术、放疗，或如今日益受到认可的第三条路——超声波治疗。
HIFI临床研究奠定医保准入基础
此次纳入医保的政策依据，来自法国泌尿外科协会（Association Française d'Urologie）主导的大规模多中心临床研究——HIFI研究。该研究于2015年10月至2019年9月间开展，覆盖全法48个医疗中心，共纳入逾3300名患者，系统比较了聚焦超声治疗与传统手术（全前列腺切除术）的疗效，所有入组患者均接受30个月的术后随访。
研究结论充分揭示了聚焦超声治疗对患者的多项优势。法国高等卫生局（Haute Autorité de Santé，HAS）据此作出推荐，最终推动医保报销政策落地。艾尔桑医疗集团（ELSAN）旗下克莱蒙费朗共和国健康中心（Pôle Santé République）早在2015年便引入了这一技术，并作为全国48个研究中心之一参与了HIFI研究，贡献了106例患者的临床数据。
该中心泌尿外科医生热雷米·索里亚（Jérémie Soria）表示："经过四年临床研究，适用该疗法的患者资格认定标准已进一步放宽，更多患者可从中获益。当然，仍需依据肿瘤侵袭性等多项标准评估患者是否符合适应症。"
毫米级精准消融：焦点一号设备的技术原理
艾尔桑医疗集团所使用的设备为法国企业EDAP TMS研发的"焦点一号"（Focal One）系统，该设备目前已在全国多家医疗机构移动部署，共和国健康中心正是其中之一。系统由一套操控台与一根机器人引导探头组成。操作时，探头经直肠置入，向肿瘤靶区定向发射超声波，实现毫米级精准定位，即时烧灼病变前列腺组织。
值得关注的是，该系统支持术中三维超声图像与术前磁共振成像（MRI）或正电子发射计算机断层扫描（PET-CT）影像的实时融合，为外科医生提供更精准的术中导航，进一步提升手术安全性与靶向精度。
共和国健康中心主任罗曼·奥里亚克（Romain Auriac）表示："泌尿外科团队'Urodôme'第一时间对这一治疗新选择产生了浓厚兴趣，因为它为患者带来了诸多实质性获益。我们为能与其他专家中心携手，推动法国高等卫生局认可这一创新技术而深感自豪。"
创伤更小、恢复更快，患者获益显著
对于符合适应症的患者而言，聚焦超声治疗相较于传统开放手术具有多重临床优势。该技术无需切口、创伤极小，术后并发症风险显著降低，患者普遍反映疼痛感轻微。
在功能保护方面，该疗法明显降低了尿路功能障碍和勃起功能障碍的发生率——这两类副作用在全前列腺切除术后较为常见，严重影响患者术后生活质量。此外，住院时间缩短、术后恢复周期压缩，患者能够更快速地回归日常生活，对其家庭与职业生活的冲击也随之大幅减轻。
随着医保报销壁垒的消除，这项技术有望在法国全国范围内快速扩散，从过去仅有少数专家医院掌握的"稀缺资源"，逐步成为前列腺癌患者可广泛获取的标准治疗选项之一。