据法新社报道,法国国家药品和医疗产品安全局(ANSM)于5月4日宣布,对诺和诺德公司(Novo Nordisk)和礼来公司(Eli Lilly)两大制药巨头实施经济处罚,理由是两家企业围绕肥胖症药物开展的宣传活动涉嫌违规。
从罚款金额来看,诺和诺德法国子公司受罚最重:因推广旗下减重药物舒倍生(Saxenda)被罚款100万欧元,因推广维格威(Wegovy)被再罚78.38万欧元,合计约178万欧元。礼来法国子公司则因针对大众开展减肥药蒙扎罗(Mounjaro)的广告宣传,被处以10.88万欧元罚款。
宣传活动被认定涉嫌间接推广处方药
ANSM在声明中明确指出,上述药企的广告活动"有可能构成对须凭处方购买药品的间接推广"。根据法国现行法规,此类处方药明确禁止面向普通大众开展广告宣传,两家企业的做法已触碰法律红线。
监管机构尤其担忧,相关宣传可能向公众传递一种误导性信息——将药物治疗定性为应对肥胖症的"主要解决方案",进而诱导消费者主动向医疗专业人员索取处方,甚至自行设法获取药品。
值得关注的是,两家药企的广告投放范围相当广泛,覆盖户外广告牌、公共交通、平面媒体及社交网络等多个渠道,传播声量不容小觑。ANSM认为,在当前GLP-1类药物(即胰高糖素样肽-1受体激动剂)媒体曝光度居高不下、滥用现象日趋严峻的背景下,如此规模的广告攻势极易令公众产生误解。
GLP-1类药物滥用风险引发监管警惕
GLP-1是一种肠道激素,能够通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放、降低食欲来调节血糖,同时增强饱腹感。在内分泌领域,模拟GLP-1作用机制的药物被用于治疗2型糖尿病和肥胖症,但须全程在医生指导下使用。
ANSM特别强调,此类疗法属于"二线治疗"方案,仅适用于营养干预措施失败后的患者,且必须配合低热量饮食和规律体育锻炼同步进行;药品只能凭处方调配,明确适用于2型糖尿病及肥胖症的临床治疗。
近年来,GLP-1类药物被越来越多地用于单纯以美观为目的的减重需求,脱离了医学适应症范畴。对此,ANSM警告称,在无肥胖症诊断的情况下将其用于美容目的存在明确健康风险;此外,互联网上针对此类药品的未授权销售和推广行为属于违法行为,且存在流通假冒伪劣产品、危害用户健康安全的重大隐患。
此次法国监管机构的大额处罚,是全球各国在GLP-1减肥药市场急剧扩张背景下加强合规管理的一个缩影。随着诺和诺德、礼来等企业的明星产品在全球掀起减重热潮,各地药品广告监管的边界与尺度正在经历更为严苛的考验。
