德国赢创工业集团(Evonik Industries AG)正式将其位于德国黑措根奥拉赫(Hanau)的制药原料生产资产出售给德国合同制造企业普罗化学集团(ProChem Group)。该交易不涉及赢创在该地的GMP级先进药用脂质生产线,后者将继续运营,专注供应RNA疗法等前沿药物递送技术所需的临床及小批量商业化产品。此次剥离标志着赢创健康护理事业部战略聚焦的实质性推进——收缩非核心产能,集中资源发展高附加值领域。
被转让的资产主要包括黑措根奥拉赫基地内用于生产药用活性成分(APIs)、中间体及药用脂质的传统合成与精制设施。这些产线曾长期服务于欧洲制药客户,但已不再匹配赢创当前技术路线:其健康护理事业部正全面转向三大高增长方向——复杂口服与注射剂型递送系统、用于mRNA及基因治疗的精准生物解决方案(如定制化脂质)、以及高端细胞培养基关键组分。赢创健康护理业务负责人吉多·斯库德拉雷克(Guido Skudlarek)明确表示,此次资产优化旨在强化公司在“能为客户创造最大价值”的细分领域的执行效率与技术纵深。
赢创已于2025年底正式终止黑措根奥拉赫基地的酮酸(keto acid)生产。其全部药用级酮酸与氨基酸产品线已统一整合至赢创自有品牌REXIM旗下,并由两大区域性生产基地承接:中国广西武鸣基地与法国哈姆(Ham)基地。REXIM产品线负责人托马斯·赫尔曼(Thomas Hermann)指出,这一布局调整不仅提升了供应链韧性,更使赢创能在亚太与欧洲两大高潜力市场同步提供稳定、全规格的产品组合。武鸣基地作为赢创在亚洲的核心原料枢纽,承担着面向中国及东南亚市场的本地化供应与快速响应职能;而哈姆基地则深度嵌入欧洲药品监管体系,支撑对欧盟GMP合规性要求极高的出口订单。
普罗化学接手后的能力升级路径
普罗化学集团并非首次涉足制药合同制造,但此次收购显著拓展了其在高规格原料端的硬实力。该公司现有业务覆盖合成、蒸馏、萃取、干燥、混合、研磨、筛分及包装全流程,并具备完整的分析检测能力。收购完成后,其在黑措根奥拉赫的设施将获得赢创原有的GMP合规认证基础、经验证的工艺包及成熟的质量管理体系。普罗化学首席销售官约尔格·布鲁姆霍夫(Jorg Blumhoff)强调,这批设施“不是普通化工产线”,而是具备医药级洁净环境、严格变更控制与完整数据完整性(ALCOA+)记录能力的成熟平台,可立即支持客户从临床前到商业化阶段的多批次、多规格API及中间体生产需求。
对国内采购方与CDMO服务商而言,该交易释放出两个关键信号:一是欧洲传统制药原料产能正加速向专业化、合规化、服务化方向整合,单纯比价采购的空间持续收窄;二是以普罗化学为代表的中型德系CMO企业,正通过并购补强上游合成能力,其报价结构可能更倾向“技术服务费+产能使用费”模式,而非传统按公斤计价。这意味着中国药企若计划在欧洲申报或设厂,需更早评估其CMO伙伴在起始物料(SM)和关键中间体(KSM)环节的自主可控性,避免因上游供应商变更触发欧盟EDMF或ASMF文件重大更新。
德国黑措根奥拉赫基地的区域产业价值
黑措根奥拉赫位于德国黑森州,毗邻法兰克福,是欧洲老牌化工与制药产业集群区之一。当地拥有成熟的公用工程配套(蒸汽、氮气、纯水)、密集的GMP审计资源(EMA及德国BfArM检查员常驻)以及便捷的莱茵-美因空港物流通道。该基地此前承接的多为欧洲中小型生物技术公司及仿制药企业的定制化中间体订单,技术门槛中等、批量偏小(单批50–500kg为主)、交付周期敏感。普罗化学接手后,预计将在3–6个月内完成质量体系迁移与首批客户验证,重点吸引两类客户:一类是寻求欧盟本地化备案、规避进口注册风险的中国创新药企;另一类是需要灵活试产、不愿自建GMP车间的早期Biotech公司。对于国内原料药出口商,这意味着来自德国本土的中间体采购询盘可能增加,尤其关注符合ICH Q5、Q7及欧盟药典标准的批次记录与杂质谱报告。
赢创保留的GMP脂质产线,则凸显了另一条技术护城河:其生产的阳离子脂质、可电离脂质等是mRNA疫苗与疗法的核心辅料,目前全球仅少数几家企业具备稳定量产能力。该产线未被出售,说明赢创仍将脂质技术视为的战略资产,其后续扩产动向(如是否在武鸣或哈姆新建脂质专线)值得国内mRNA产业链企业持续跟踪。对中国CDMO企业而言,此次交易也提示一个现实路径:在API合成领域难以与印度、中国成本优势竞争时,向高壁垒中间体、功能性辅料或工艺开发服务延伸,或是更具可持续性的差异化选择。
