2026年5月13日,加拿大卡尔加里——全球先进诊断成像领域的**企业肯特影像(Kent Imaging)与在中东及北非地区拥有广泛布局的综合性医疗提供商Roots制药公司(Roots Pharmaceutical Company W.L.L.)正式宣布达成分销协议。根据协议,Roots制药将成为肯特影像旗下核心产品SnapshotNIR在伊拉克以及海湾合作委员会(GCC)成员国的授权经销商。这一合作标志着肯特影像在非侵入性组织氧合成像技术的商业化扩张上迈出了关键一步。
直击中东地区临床痛点
此次合作精准对接了该地区迫切的临床需求。海湾国家及伊拉克面临着高发的糖尿病及其并发症问题,尤其是糖尿病足和慢性血管疾病导致的复杂创面,给当地医疗系统带来了沉重负担。传统诊疗手段往往缺乏客观、量化的评估工具,导致干预滞后或截肢率居高不下。SnapshotNIR设备利用近红外光谱技术(NIRS),能够实时、非接触地成像组织血氧饱和度(StO2)、氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白及总血红蛋白水平,为临床医生提供即时决策依据。
该设备的另一大优势在于其包容性。通过自动校准不同皮肤黑色素含量,SnapshotNIR能够适应几乎所有肤色患者的检测需求,这在人种多样的中东地区尤为重要。肯特影像首席执行官皮埃尔·勒米尔(Pierre Lemire)表示:“进入这一市场不仅是商业扩张,更是为患有复杂创面、血管疾病和糖尿病并发症的患者带来实质性改变的机会。”
本土化渠道与合规优势
Roots制药在合作伙伴选择上具备显著的地缘优势。自2006年在科威特成立以来,该公司已在科威特、卡塔尔、巴林、阿联酋、沙特阿拉伯、黎巴嫩和埃及建立了直接的商业存在。其团队拥有超过25年的医药行业经验,熟悉中东地区复杂的监管环境,并成功将涵盖神经学、血液学、肿瘤学及医疗器械在内的创新疗法推向市场。
Roots制药首席执行官伊斯兰·扎耶德博士(Dr. Islam Zayed)指出:“海湾地区的糖尿病足疾病和慢性血管创面负担沉重,临床医生急需客观可靠的工具来改善患者评估与管理流程。SnapshotNIR的引入强化了我们将最具临床意义创新成果带入该地区的承诺。”双方将首先聚焦于伤口护理、血管疾病及糖尿病并发症领域,利用Roots制药在区域内的深厚网络资源,推动市场开发并优化患者预后。
产品矩阵与技术背书
肯特影像的Snapshot产品线目前包含两款核心设备。除本次引入的SnapshotNIR外,另一款细菌自荧光成像设备SnapshotGLO于2025年获得美国FDA 510(k)许可及CE认证。临床证据表明,SnapshotNIR能显著提升临床决策效率,而SnapshotGLO则提供伤口生物负荷分布的实时洞察。两者结合,形成了从感染检测到组织氧合评估的完整闭环。
| 产品名称 | 核心技术/功能 | 关键认证/状态 | 主要临床应用 |
|---|---|---|---|
| SnapshotNIR | 近红外组织氧合成像 | FDA许可(2017), CE认证(2025) | 伤口评估、血管疾病、糖尿病足 |
| SnapshotGLO | 细菌自荧光成像 | FDA 510(k)许可(2025) | 伤口生物负荷检测、感染监测 |
肯特影像通过专利技术与临床证据的结合,持续为全球医疗系统提供突破性解决方案。此次与Roots制药的合作,不仅拓展了其在新兴市场的版图,也体现了跨国医疗器械企业通过本土化伙伴加速技术落地的战略趋势。
对于中国医疗器械出海企业而言,这一案例提供了重要启示:在中东等新兴市场,单纯的技术输出往往难以穿透复杂的监管与文化壁垒。借助拥有深厚医院网络和政府关系的本地强势分销商,结合针对当地高发疾病(如高糖尿病发病率)的定制化临床价值主张,是加速产品准入与市场渗透的有效路径。中国企业应重视“技术+渠道”的双轮驱动模式,在追求技术创新的同时,深化对目标市场流行病学特征及合规环境的理解。
