2026年5月18日，日本环境调查与质量保证分析领域的专家企业——旭技研（Asahi Techno Research Co., Ltd.）宣布，其已于4月21日至23日在东京国际展览中心举办的“CPHI Japan 2026”（国际制药工程展）中亮相。秉持“追求新技术知识、以真心服务客户、**停步”的企业理念，旭技研此次展会重点展示了其在亚硝胺分析及相关合成领域的“一站式”服务能力。
监管趋严驱动高灵敏度分析需求爆发
近年来，随着全球对具有强致癌性风险的亚硝胺类杂质监管力度的持续加强，制药企业及医药合同研发生产组织（CDMO）对于高灵敏度、高精度分析技术的需求呈井喷式增长。在此背景下，旭技研联合集团内的渡边化学工业株式会社，向业界展示了其核心优势：能够提供从标准品合成到最终分析检测的全链条闭环服务。
展会期间，来自业界的参观者对旭技研提出的三大亮点表现出浓厚兴趣：一是具备从合成到分析的一贯应对能力；二是拥有可在日本国内实施的完善质量管理体系；三是提供全方位的分析技术支持。这些回应精准击中了当前制药行业在合规与效率方面的痛点。
四大核心挑战与一体化解决方案
作为涵盖原料药、制造、分析及质量管理的国际性盛会，CPHI的主题“稳定供应”、“制造效率”与“技术创新”与旭技研提供的价值主张高度契合。当前日本乃至全球制药行业正面临以下严峻挑战：
- 亚硝胺等杂质监管强化导致分析负荷急剧增加
- 市场对高灵敏度、高精度分析技术的要求日益苛刻
- 为维持稳定供应，必须强化质量管理体系
- 对分析、评估及对策制定的速度要求显著提升
针对上述痛点，旭技研以三项核心服务方案参展。首先，利用液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）进行亚硝胺类物质的一站式快速筛查与定量分析。其次，依托集团内部强大的合成能力，不仅提供检测数据，更具备构建多样化化合物分析方法、特定结构确证及原因物质合成的实力。这种“分析+合成”的双轮驱动模式，使得企业能够从风险早期发现到对策落地实现全流程支持。
此外，旭技研在制剂及市售药品中的亚硝胺及相关杂质分析方面拥有丰富的受托实绩。在新项目启动时，可充分复用既往积累的数据与经验，大幅缩短分析方法开发周期。同时，公司还具备利用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）进行原料药中元素杂质的高灵敏度金属分析能力，构建了涵盖有机与无机杂质的全面质量风险管理体系。
供应链本土化趋势下的“国内移管”支援
尽管医药制造基地日益全球化，海外原料药及中间体的生产与分析已成常态，但从质量保证和供应链安全的角度出发，日本国内对于重建制造与质量管理体系的需求正在升温。旭技研透露，近期已接到多起咨询，客户希望将原本在海外的合成与分析业务转移回国内，并寻找具备同等技术水平的本土合作伙伴。
鉴于旭技研集团在日本国内同时拥有分析与合成两大核心功能，其能够为客户提供从亚硝胺相关物质的合成、分析到评估的一贯性服务，从而协助企业实现平稳的“国内移管”。这一能力在当前地缘政治复杂、供应链重构的全球背景下，显得尤为珍贵。
旭技研成立于1989年5月，总部位于广岛县大竹市，由代表取缔役社长伴丈修领导。公司业务涵盖环境测量分析（水质、土壤、废弃物、石棉）、制药用水质量测试、RoHS/ELV等材料合规性调查以及技术开发。通过此次CPHI Japan 2026的展示，旭技研进一步巩固了其在制药质量控制领域的专业地位。