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聚维酮K90厂家

发布时间:2026-08-23 13:00  点击:1次
聚维酮K90厂家

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聚维酮K90(Povidone K90),中文别名为聚乙烯基吡咯烷酮,化学式(C6H9NO)n,CAS登录号9003-39-8,分子量1000000-1500000。本品为白色粉末或颗粒状药用辅料,由吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到。在片剂制备中既可作为湿法制粒的黏合剂溶液使用,也可将粉末干态直接加入其他成分混合后制粒。主要应用于固体制剂作为黏合剂、包衣材料和难溶性药物助溶剂,在局部用混悬剂、口服溶液及注射剂中还具有助悬、稳定和增粘功能。可溶于水、甲醇及异丙醇 [2],与多种难溶性药物混合可显著提升溶解度。

贮藏需遮光密封,极具引湿性。其检查项目包括K值81.0~97.2、醛含量≤0.05%、水分≤5.0%、氮含量11.5%~12.8%。口服无毒性,但注射剂可能引发皮下肉芽肿;与磺胺噻唑等物质易形成加合物,WHO暂定每日摄入量上限为25mg/kg。获FDA批准用于注射和口服制剂,欧洲准许作为食品添加剂。起草单位为重庆市食品药品检验检测研究院 [2]。

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