对于每十人中就有一人遭受困扰的肾结石患者而言,非侵入性的体外冲击波碎石术长期以来是缓解病痛的关键手段。如今,由弗吉尼亚理工学院研究人员开发的一项新技术已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,为碎石治疗带来了更安全、对肾脏损伤更小且无需麻醉即可在门诊环境下进行的全新方案。
这项名为“爆破波碎石术”的技术利用声波将肾结石粉碎成极小的、可自然排出的碎片,避免损伤周围组织。弗吉尼亚理工学院生物医学工程系副教授亚当·马克斯韦尔与多机构研究团队共同研发了这一代超声技术。自20世纪80年代首次引入以来,传统碎石术曾被视为革命性突破,但其使用高强度冲击波,不仅成功率仅在60%至70%之间,常遗留大块结石碎片,还容易对肾脏造成损伤,且早期设备笨重,患者承受较大身体负担。
马克斯韦尔指出:“冲击波强大,但缺乏精准度。它们在粉碎结石的也会对肾脏产生附带损伤。”爆破波碎石术采用低振幅、振荡式的超声脉冲,以渐进且系统的方式将结石分解为大小均匀的微小颗粒,从而更易于排出。马克斯韦尔强调:“关键区别在于可控性。我们可以定制超声频率来控制碎片大小,减轻疼痛并最大限度地减少对肾脏的伤害。”
由马克斯韦尔于2014年联合创办的加州医疗科技公司索诺运动(SonoMotion)已开发出两款基于该技术的医疗设备:Break Wave和Stone Clear,并近期获得了FDA的510(k)许可。其中,Break Wave负责粉碎肾结石,而Stone Clear则用于在碎石术后帮助清除肾脏内的残留碎片。索诺运动联合创始人兼首席执行官奥伦·利维表示:“获得FDA许可是公司的重要里程碑,更重要的是,它为寻求更好治疗选项的患者带来了希望。”
早期临床该过程基本无痛,无需像现有治疗那样在镇静状态下将器械插入尿道。由于设备体积小巧且类似标准超声探头,并辅以实时成像引导,医生可以在治疗时直接观察并精准定位结石,从而提高了成功率。马克斯韦尔表示:“这有望将肾结石治疗从手术室移出。我们的愿景是,一旦确诊结石,即可在诊所或门诊环境中将其作为一线疗法。”
