皮卡尔医疗全人工心脏动物实验获积极结果

发布时间:2026-06-03 03:20  点击:1次
皮卡尔医疗全人工心脏动物实验获积极结果

总部位于亚利桑那州图森市的皮卡尔医疗公司(Picard Medical)近日宣布,其Emperor全人工心脏(Total Artificial Heart, TAH)项目已迈入新阶段。该公司确认已成功完成基于该设备的体内植入研究系列,标志着这一旨在替代传统心室辅助装置的创新疗法取得了关键性进展。

新一代设备突破循环控制瓶颈

皮卡尔医疗在声明中指出,此次动物研究重点评估了Emperor全人工心脏的最新迭代版本。该系统采用机电驱动技术,其设计初衷是在继承SynCardia全人工心脏(STAH)成熟血液接触架构和丰富临床经验的基础上,进一步提升患者活动能力,并为未来开发完全植入式人工心脏系统奠定基础。

与上一代设备相比,最新版本的Emperor TAH引入了独立的双电机心室系统。这一创新使得设备能够分别对体循环和肺循环进行侧向控制。系统设计旨在保持STAH底层泵送原理和自调节特性的支持生理反应性,从而更贴近人体自然的心血管调节机制。

此前,第一代Emperor TAH的初步临床前数据已于2025年底完成,并随后在美国心脏病学会(ACC)及2026年国际心肺移植协会(ISHLT)会议上进行了展示。这些早期数据为后续的研发方向提供了重要参考。

动物实验验证稳定性与安全性

在此次研究中,科研团队共完成了三例急性植入手术。在所有研究过程中,Emperor TAH均表现出稳定的血流动力学支持能力,其观察结果符合生理自调节行为特征。更重要的是,在整个实验过程中未观察到任何与器械相关的术中故障。

皮卡尔医疗临床事务副总裁安德烈·西蒙(Andre Simon)医学博士表示:“这项动物研究证明了Emperor在大型动物模型中提供稳定全循环支持的能力,并产生了重要数据,支持继续开展临床前和转化性开发活动。”

资本运作助推技术商业化进程

作为SynCardia Systems的母公司,皮卡尔医疗此前已提交了首次公开募股(IPO)申请,时间距今近一年。随着Emperor项目进入更深入的验证阶段,这一融资动作被视为加速其从实验室走向临床市场的重要战略步骤。

在人工心脏领域,SynCardia及其关联技术长期占据主导地位。传统设备往往体积较大且依赖外部驱动装置,限制了患者的生活质量。Emperor TAH通过机电驱动和双电机独立控制的设计,试图解决这一痛点。此次动物实验的成功,不仅验证了新架构的可行性,也为未来实现完全植入式、无线缆连接的人工心脏系统积累了宝贵的工程数据。

随着全球心力衰竭患者数量的增加,对高效、便携且生理兼容性更强的人工心脏需求日益迫切。皮卡尔医疗此次取得的进展,若能在后续临床试验中复现类似结果,有望为终末期心衰治疗提供新的选择,并可能重塑该领域的技术竞争格局。

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