韩国医疗科技初创企业Sky Labs于周一宣布,其自主研发的指环式无袖带血压监测设备CART BP pro(以下简称“该设备”)已成功入驻韩国38家三级综合医院,这一数字涵盖了该国最具影响力的五大医疗机构。凭借这一里程碑式的进展,目前韩国47家三级综合医院中已有81%开始将该设备用于临床护理和处方开具。包括地方诊所在内的全国1,920家医疗机构也已引入该装置。Sky Labs指出,这一快速普及率反映了医疗提供者对该技术接受度的显著提升。在产品上市仅18个月后,CART BP pro已在韩国超过十分之八的三级医院中被处方和使用,显示出强劲的市场渗透力。
突破传统动态血压监测痛点
此次扩张不仅体现了市场需求的转变,更折射出业界对基于指环、无袖带血压监测技术的浓厚兴趣。目前,CART BP pro作为符合医疗器械标准的产品进行市场推广。Sky Labs强调,领先医院的采纳主要源于该设备有效解决了传统动态血压监测(ABPM)系统的局限性。传统的ABPM系统需要在白天和夜间反复对患者的上臂袖带进行充气加压,这种频繁的机械压迫往往导致患者皮肤不适,并严重干扰睡眠质量。
临床医生长期以来认识到24小时血压监测对于准确诊断高血压的重要性,但由于患者因佩戴传统设备而感到不适,以及处方和使用过程中存在的实际操作挑战,许多医生在推荐此类检查时仍持谨慎态度。CART BP pro彻底消除了对上臂袖带加压的需求。患者只需将指环佩戴在手指上,即可自动记录血压数据,且不会干扰日常活动或睡眠。Sky Labs表示,患者不适感的降低极大地促进了24小时动态血压监测的更广泛应用。该公司补充称,该设备收集的详细数据能够支持更精准的诊断和个性化治疗决策。
指南更新确立临床地位
这一临床采纳趋势也得到了医疗界机构认可的强化。韩国高血压学会2026年版指南允许在临床实践中使用经过验证的无袖带血压监测仪,前提是这些设备必须经过严格的学术评估。Sky Labs表示,更新的指南进一步支持了CART BP pro的临床应用。通过佩戴该指环设备,患者可以生成详细的血压数据,包括夜间血压、晨峰高血压以及血压变异性等指标,而这些数据往往难以通过传统方法捕捉。
基于与韩国领先医疗机构和医生合作所实现的临床验证,Sky Labs计划加速其向海外市场的扩张步伐。Sky Labs首席执行官李炳焕(Lee Byung-hwan)表示:“在韩国主要三级医院中CART BP pro的不断采纳和处方,是医疗设备临床有效性得到医疗专业人员和市场共同认可的客观指标。”他进一步强调:“凭借差异化的技术可靠性,我们将继续在全球舞台上扩大市场份额。”
韩国已成为首个将指环式无袖带血压监测仪纳入高血压指南的国家。此前,Sky Labs曾在心脏病学会议上展示该指环设备在夜间血压测量方面的准确性,并获得了英国监管机构的批准。该公司还与Kakao Healthcare合作推出了血压监测服务,并承诺通过2028年向美国心脏协会(AHA)临床高血压研究员奖项捐赠9万美元,以支持相关领域的研究。
技术验证重于概念炒作
在行业交流中,Sky Labs首席执行官李炳焕多次强调“验证”优于单纯的“技术”展示,这对于无袖带血压监测领域尤为重要。随着可穿戴医疗设备市场的竞争日益激烈,如何证明数据的临床等效性成为企业突围的关键。CART BP pro的成功解决患者依从性这一核心痛点,是新技术能否真正融入临床工作流的决定性因素。传统设备数据标准明确,但用户体验的缺失限制了其长期监测的价值;而指环式设备通过提升舒适度,实现了高频次、长周期的数据采集,为高血压管理提供了更连续的健康画像。
从行业背景来看,韩国在数字健康领域的政策引导和技术落地速度处于地位。该国完善的电子病历系统和较高的智能手机普及率,为远程医疗和可穿戴设备的集成应用提供了肥沃土壤。韩国高血压学会指南的更新,不仅是对单一产品的认可,更是对无袖带监测技术路线合法性的背书。这种“指南先行、市场跟进”的模式,有效降低了医生使用新技术的心理门槛和合规风险,加速了创新医疗器械的商业化进程。
对于中国医疗科技从业者而言,这一案例提供了重要的启示。在老龄化加剧和慢性病管理需求激增的背景下,提升患者依从性是医疗设备创新的核心方向。中国企业应关注如何将高精度传感器技术与人性化设计相结合,解决传统监测手段中的痛点。积极参与临床验证和多中心研究,获取指南的引用和支持,是产品走向主流医疗市场的关键路径。构建“硬件+数据服务”的闭环生态,如Sky Labs与Kakao Healthcare的合作模式,有助于提升用户粘性和商业价值,为出海竞争积累差异化优势。
