墨西哥TecSalud首例聚焦超声治疗帕金森与特发性震颤

发布时间:2026-07-03 08:10  点击:1次
墨西哥TecSalud首例聚焦超声治疗帕金森与特发性震颤

2026年6月26日,墨西哥国立理工学院(Tec de Monterrey)附属医疗机构TecSalud宣布,成功开展首例聚焦超声(Focused Ultrasound, FUS)非侵入性神经治疗手术,用于缓解帕金森病及特发性震颤患者的严重震颤症状。该技术使TecSalud成为墨西哥首个具备此类诊疗能力的学术型医疗中心,标志着当地神经疾病治疗进入微创化新阶段。目前墨西哥约有40万帕金森患者和100万特发性震颤患者,传统药物控制效果有限,部分患者需依赖深部脑刺激(DBS)等有创手术,而FUS提供了无需开颅、无辐射损伤的替代方案。

聚焦超声技术通过高精度声波能量在颅内特定靶点(如丘脑腹中间核)产生热效应,精准破坏导致震颤的异常神经通路,从而实现症状缓解或消除。整个过程在磁共振引导下进行,确保定位据神经外科副主任胡安·安东尼奥·菲古埃罗亚博士介绍,每次超声发射仅持续数秒,单次治疗时间通常在30至90分钟之间,患者术后可立即恢复意识并离院,无需住院观察。该技术不涉及电极植入、不使用放射线,避免了感染、出血等手术风险,显著降低治疗门槛。

为确保治疗安全性和有效性,每位患者在实施前均需接受多学科联合评估。神经科、神经影像学及神经外科团队共同参与,通过详细的神经系统检查与头颅MRI扫描,确认患者是否符合适应症。评估重点包括震颤部位、严重程度、药物反应情况以及是否存在其他共病。对于符合条件者,将定制个性化治疗计划,包括确定超声波发射角度、强度和作用区域。整个流程强调“精准匹配”,避免对正常脑组织造成影响。

治疗当日,患者需剃除头部毛发以减少超声波传播干扰,并佩戴特制颅骨固定架,确保头部位置稳定。随后进入磁共振成像室,系统实时生成三维脑部模型,结合术前规划完成最终定位校准。医生根据个体差异决定是否分多次发射超声波,以逐步达到理想热损毁效果。治疗结束后,患者进入短暂恢复期,多数人可在数分钟内恢复正常活动。临床超过85%的受试者在术后即刻出现震颤显著减轻,部分患者症状完全消失,且维持效果长达一年以上。

FUS技术突破:从实验室到临床应用

此次在墨西哥落地的聚焦超声系统采用美国Insightec公司生产的Exablate Neuro平台,该设备已获得美国FDA和欧盟CE认证,是目前全球唯一获批用于治疗特发性震颤和帕金森震颤的非侵入性神经调控设备。其核心技术在于“实时温度监测”与“闭环反馈控制”,即在超声发射过程中持续采集脑组织温度变化数据,一旦接近预设阈值(约55℃),系统自动调节输出功率,防止过热损伤周围健康组织。这一特性极大提升了治疗安全性,尤其适用于老年患者或合并心血管疾病的高危人群。

相较于传统的深部脑刺激(DBS)手术,FUS具有明显优势。DBS需在颅骨钻孔并植入电极,存在感染率约1%-5%、硬件故障率约10%的风险,且需定期更换电池。而FUS无需任何植入物,也不需要长期随访调整参数,一次治疗即可完成。初始成本较高(单次治疗费用约为5万至7万美元),但因无需住院、恢复快、并发症少,整体医疗支出反而可能更低。该技术特别适合无法耐受手术的患者群体,拓展了治疗边界。

应用场景与产业链影响

聚焦超声技术主要适用于药物难治性特发性震颤和早期帕金森病震颤症状。在实际应用中,目标患者通常表现为手部、头部或声音震颤,严重影响书写、进食、说话等日常行为。对于从事精细操作的职业人群(如艺术家、程序员、外科医生)或对生活质量要求较高的中老年人群,该技术具有极高临床价值。在墨西哥,由于医疗资源分布不均,许多偏远地区患者难以获得先进治疗,TecSalud的示范效应或将推动更多公立与私立医疗机构引进类似设备。

从供应链角度看,该技术依赖于高精度磁共振设备、专用超声探头及配套软件系统。目前全球仅有少数厂商具备量产能力,其中Insightec占据主导地位。中国企业在高端医疗影像设备领域已有一定积累,但在神经介入类超声系统的研发上仍处于起步阶段。未来若墨西哥及其他拉美国家加速推广FUS,将为中国企业带来潜在出口机会,尤其是在设备维护、耗材供应和本地化服务方面。国内相关医院若计划引入该技术,需重点关注是否具备兼容的1.5T或3.0T MRI设备,以及是否有经过培训的神经影像与介入医师团队。

对中国医疗器械采购商而言,应关注该技术在拉美市场的渗透节奏。随着墨西哥政府推动“健康科技现代化”计划,预计未来三年内将有至少5家大型医疗机构申请引进FUS系统。建议提前布局与国际供应商的合作关系,了解设备进口清关要求、医保报销政策及售后支持体系。由于该技术对操作人员专业度要求极高,中方企业在提供整机销售时,可考虑配套提供远程培训、模拟演练平台等增值服务,增强市场竞争力。

武汉市兴康医疗器械有限责任公司

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