仓库现货广东现货中粘度PC德国科思创(拜耳)2858生物相容原料

发布时间：2026-08-30 14:46 点击:1次

广东现货中粘度PC德国科思创(拜耳)2858生物相容

Covestro（科思创/原拜耳）Makrolon® 2858 — 中粘度医疗级生物相容易脱模PC（注塑成型·EtO/蒸汽灭菌）产品详解

一、产品概述

Makrolon® 2858（色号常见 000000 透明本色 / 550115 透明蓝底粒子 / BK 不透明黑）是科思创专为医疗器械开发的中粘度（MVR=9 cm³/10min）、注塑级、内置易脱模剂的医疗级聚碳酸酯（PC）。该牌号通过 ISO 10993-1生物相容性测试要求（细胞毒性、致敏性、皮内刺激、急性全身毒性等），可耐受环氧乙烷（EtO）灭菌及 121℃ 饱和蒸汽灭菌（高压灭菌锅，有限次循环），部分批次支持γ射线灭菌评估

。

德国产与上海科思创产 2858 执行相同技术规范，物性数据一致。色号 550115 为透明蓝底粒子，注塑后为高透明无色制品（微量蓝相中和PC微黄相，利于观察）。

⚠️ 注意：Makrolon 2858 为非阻燃（UL 94V-2/HB 级）短期接触材料（通常体表/体内≤30天接触，非植入）。透明版本透光率≈89%，雾度<0.8%。

关键特征：

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基材：聚碳酸酯（PC），非玻纤增强、非阻燃改性
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粘度：中粘度（Medium Viscosity），MVR(300℃/1.2kg)=9.0 cm³/10min，MFR≈10 g/10min
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生物相容：符合 ISO 10993-1多项测试要求（细胞毒性、致敏、刺激、急性全身毒性等）
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灭菌兼容：EtO（环氧乙烷）灭菌 + 121℃ 饱和蒸汽灭菌（建议成品验证次数）；可评估γ射线（25～40kGy）
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脱模：内置易脱模剂（Easy Release）
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外观：透明本色(000000)、550115透明蓝底、或定制不透明色
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工艺：注塑成型（Injection Molding）
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合规：FDA 21 CFR 177.1580、EU 10/2011食品接触；RoHS、REACH；ISO 10993生物相容

二、典型物性表（23℃，50% RH，干态典型值）

项目	测试条件	典型值	单位	标准
密度	23℃	1.20	g/cm³	ISO 1183
熔体质量流动速率(MFR)	300℃/1.2kg	10	g/10min	ISO 1133
熔体体积流动速率(MVR)	300℃/1.2kg	9.0	cm³/10min	ISO 1133
成型收缩率—流动方向(MD)	60×60×2mm/500bar	0.70（0.60–0.80）	%	ISO 294-4
成型收缩率—垂直方向(TD)	60×60×2mm/500bar	0.75（0.60–0.80）	%	ISO 294-4
吸水率（饱和，23℃水中）	—	0.30	%	ISO 62
吸水率（平衡，23℃/50%RH）	—	0.12	%	ISO 62
拉伸模量	1 mm/min	2400	MPa	ISO 527-1/2
拉伸屈服强度	50 mm/min	66	MPa	ISO 527
拉伸断裂强度	50 mm/min	70	MPa	ISO 527
拉伸屈服应变	—	6.1	%	ISO 527
断裂标称应变	—	＞50（标称130）	%	ISO 527
弯曲模量	2 mm/min	2400	MPa	ISO 178
弯曲强度	2 mm/min	97	MPa	ISO 178
悬臂梁缺口冲击(Izod)	23℃/3mm	70	kJ/m²	ISO 180/A
悬臂梁缺口冲击(Izod)	-30℃/3mm	15	kJ/m²	ISO 180/A
Charpy缺口冲击	23℃/3mm	75	kJ/m²	ISO 179/1eA
Charpy无缺口冲击	23℃	NB（无断裂）	—	ISO 179/1eU
多轴穿刺大力	23℃/2mm	5400	N	ISO 6603-2
多轴穿刺能量	23℃/2mm	60	J	ISO 6603-2
球压硬度	—	115	N/mm²	ISO 2039-1
热变形温度(HDT)	1.80 MPa	125	℃	ISO 75-2/A
热变形温度(HDT)	0.45 MPa	137	℃	ISO 75-2/B
维卡软化温度(Vicat B120)	50N	146	℃	ISO 306
玻璃化转变温度(Tg)	—	≈145	℃	ISO 11357
线性热膨胀系数(MD/TD)	23–55℃	0.65×10⁻⁴	/K	ISO 11359-2
UL 94 阻燃等级	0.75mm	V-2	—	UL 94
UL 94 阻燃等级	≥2.5mm	HB	—	UL 94
极限氧指数(LOI)	—	28	%	ISO 4589-2
相比漏电起痕指数(CTI)	Solution A	250（PLC 2）	V	IEC 60112
体积电阻率	23℃	≥1×10¹⁴	Ω·m	IEC 60093
介电强度	1 mm	34	kV/mm	IEC 60243-1
透光率	1mm厚	89	%	ISO 13468-2
透光率	3mm厚	88	%	ISO 13468-2
雾度	3mm厚	＜0.8	%	ISO 14782
折射率	—	1.586	—	ISO 489

数据源自科思创官方TDS

，典型值仅供参考。

三、主要性能特点

1.
医疗级生物相容（ISO 10993-1+ ISO 18562）
通过细胞毒性、致敏性、皮内刺激、急性全身毒性等测试，亦通过 ISO 18562（呼吸气路 VOC 析出）评估，适合呼吸机组件、雾化器、体外诊断设备等与人体/呼吸气体短期接触的部件
。
2.
兼容 EtO 环氧乙烷 + 121℃ 蒸汽灭菌
可耐受标准 EtO 灭菌；可承受 121℃ 饱和蒸汽灭菌有限次循环（通常建议成品验证 ≤10～15次，视壁厚及残余应力），灭菌后透明度与力学性能基本保持。γ射线有一定耐受性但可能渐黄变，需验证
。
3.
中粘度——平衡流动性与内应力
MVR=9 cm³/10min，与 2805 同属中粘度，熔体强度好、内应力低于高流 2458，适合带螺纹、卡扣、嵌件的医疗器械壳体及透明观察窗。比 2458（MVR=19）填充稍慢但成品残余应力更小，灭菌后应力开裂风险更低。
4.
高透明 + 可选蓝底消黄
透光率≈89%（1mm），雾度<0.8%；550115蓝底粒子成型后微蓝相抵消黄调，使药液、血液或器械内部可视更清晰，适合采血管架、输液器透明组件。
5.
内置易脱模——减少微裂纹隐患
PC对残余应力敏感（尤其灭菌后），易脱模助剂降低粘模与顶白，减少微裂纹诱发点，提升灭菌后可靠性。
6.
PC本征高抗冲与尺寸稳定
悬臂梁缺口冲击 23℃ 70 kJ/m²，-30℃ 仍 15 kJ/m²，无缺口冲击不破裂；成型收缩率低（0.6～0.8%）各向同性，适合精密配合的医用连接器、阀体。

四、典型应用领域（医疗器械）

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输注与采血系统：静脉留置针接头（Luer connector）、采血管架、输血/输液器透明组件、药液过滤器壳体
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呼吸与麻醉设备：呼吸机/麻醉机非植入透明件、雾化器杯体/面罩、C 部件（ISO 18562评估支持）
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体外诊断与治疗：IVD 仪器透明外壳/观察窗、离心管架、酶标板托架、生化分析仪内部透明流路件
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外科与检查器械：手术器械手柄/握把（非刃部，可 EtO 灭菌）、内窥镜外壳、牙科/眼科检查透明罩、医用托盘
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医院通用设备：血压计外壳、体温枪外壳、医用秤透明盖、透析设备辅助透明件
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食品/实验室延伸：FDA 版食品接触透明容器盖、实验室观察窗（非强腐蚀）

⚠️ 本品非V-0阻燃、非植入级，不可用于心脏起搏器等长期植入或需V-0认证的电气盒体；反复高温蒸汽灭菌次数需经成品验证（通常建议≤10～15次循环），长期高频灭菌推荐耐水解改性PC或PPSU/PEEK。

五、注塑加工建议（医疗级特别强调干燥与应力控制）

工艺参数	推荐值/范围
预干燥	120～130℃ 除湿干燥 3～4h（建议4h），含水率≤0.02%（建议≤0.01%）；医疗件要求严格
熔体温度	280～320℃（推荐290～305℃；高≤340℃防热氧化降解）
料筒温度（后→中→前→喷嘴）	≈260～270℃ / 275～285℃ / 285～295℃ / 290～300℃
模具温度	80～100℃（透明件/灭菌件建议≥90℃降内应力；过低易应力开裂尤其EtO/蒸汽后）
背压	5～15 bar（适中使塑化均匀）
螺杆转速	中速（避免过高剪切致局部过热）
保压/时间	注塑压力50～75%，按壁厚调保压时间；避免过度保压致应力集中
停机清洗	用纯PC或PC专用清洗料，避免长时间高温滞留（＞30min）
生产环境	建议洁净车间（ISO Class 7/8），原料开封即用或密封保存，防微粒污染

医疗应用特别提示：
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干燥不充分是灭菌后起泡、银丝、开裂的主因，含水率务必≤0.02%，建议每批次检测。
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模具充分排气（深度0.01～0.03mm），避免困气焦痕成应力集中源→灭菌开裂。
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终成品须经生物相容性复核、灭菌兼容性验证（EtO条件/蒸汽次数）及临床法规评估，材料符合ISO 10993不代表终端产品自动合规。