一项发表于《JAMA Network Open》的多中心随机对照试验(COVALENT)表明,在成人手术常规气管插管中,视频喉镜的首次插管成功率显著高于传统直接喉镜,其中采用高角度刀片的效果
该研究于2022年至2025年间在德国和奥地利的六个医疗中心开展,共纳入2532名需行气管插管手术的成年患者。受试者被随机分配至直接喉镜组、使用Macintosh刀片的视频喉镜组,以及使用高角度刀片的视频喉镜组。试验允许使用多家制造商的设备以反映临床常规实践。主要终点为首次尝试成功插管,定义为在不提前取出喉镜或气管导管的情况下,通过呼气末二氧化碳检测确认气道通畅。修正意向性治疗分析共包含2423名患者。
直接喉镜组首次成功率为78.2%,Macintosh视频喉镜组为82.9%(较直接喉镜增加4.66个百分点),高角度视频喉镜组达到87.6%(增加9.34个百分点)。高角度视频喉镜的成功率亦显著优于Macintosh视频技术(增加4.68个百分点)。符合方案集敏感性分析结果一致。
在辅助操作与安全性方面,视频喉镜组在两次尝试间需要间歇通气的比例更低(直接喉镜组11.8%,Macintosh组4.3%,高角度组4.1%)。若首次尝试失败,后续成功插管所需时间更短:Macintosh组平均146.6秒,高角度组147.5秒,均快于直接喉镜组的170.3秒。在首次失败亚组中,高角度视频喉镜提供声门视野的平均时间最短(25.4秒)。高角度设备导致嘴唇或牙齿损伤及刀片带血的综合发生率最低(10.9%),低于Macintosh组(23.2%)和直接喉镜组(24.1%)。试验期间未记录到严重不良事件。
作者指出,由于临床医生和观察者无法实施盲法,且直接喉镜组的技术交叉转换更为频繁,可能影响部分数据;各组使用的探条情况存在差异,且术后症状仅在六个研究中心中的两个采集。如此,研究支持将视频喉镜(尤其是高角度刀片)作为常规气道管理的新标准应用于外科手术。
