阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）于9月16日由局长路易斯·爱德华多·丰塔纳签署第5726/2026号决议，立即在全国范围内禁止使用、销售并分销由Ripezzi SRL公司进口的所有医疗器械产品。该禁令覆盖该公司全部商品，不局限于特定批次或品牌。当局已下令对该公司的生产活动采取预防性停摆措施，并针对涉嫌违反监管规定的行为启动卫生调查程序。
此次执法行动源于ANMAT对位于布宜诺斯艾利斯市的企业总部进行的检查。监管部门发现该公司在多项关键合规环节存在严重缺陷：一是追溯与仓储管理缺失，库存记录、分销流向及存储条件登记不全或存在异常；二是质量控制与技术监测不到位，缺乏对已上市产品性能的必要跟踪，无法有效注册和防范潜在使用风险；三是屡次违反既往处罚决定，文件显示该公司曾在另一项限制令（第2144/2026号决议）生效期间继续销售产品，且未能提供此前被责令退市产品的合规撤市证明。
据监管机构消息，由于重复违规且缺乏可靠的记录支撑，ANMAT认为无法保障该企业所供医疗器械的安全性与质量稳定性。官方澄清截至目前尚未接到患者受损或不良反应的报告，但鉴于违规情节的严重性，仍决定采取全覆盖的管控措施。
目前，该项指令已通报各省及布宜诺斯艾利斯市卫生主管部门以协调地方监督工作。阿根廷消费者保护次秘书处与产品健康监测评估局也已介入案件，负责后续追踪与执行跟进。