美国食品药品监督管理局（FDA）批准更新溶脂药物Kybella（去氧胆酸）的处方标签，新增关于非适应症部位注射可能引发严重不良反应的安全警告。该决定基于对不良事件报告系统及医学文献的综合审查。
审查显示，在下颌下脂肪区（俗称双下巴）以外区域使用Kybella，可能导致严重的神经肌肉及其他不良事件。自2015年获批以来，FDA共收到129例相关不良反应报告，症状包括眼部周围使用导致的视力模糊或下降，以及面部轻瘫、感觉异常等肌肉或神经损伤。
FDA识别出117例与注射相关的未消退结节和肿块病例。其中直径3厘米及以下定义为结节，超过3厘米定义为肿块。这些组织生长物平均存在约5个月，可能在初次或后续注射后出现，且不会自行消退，往往需要医疗干预。
Kybella于2015年获准用于改善成年人的中度至重度下颌下脂肪堆积外观，并非适用于其他皮下脂肪区域的治疗。标准方案允许患者每次最多接受6次注射，累计最多50次，且每次治疗间隔至少为1个月。
针对上述风险，FDA指示医务人员在使用前仔细查阅处方信息，并建议患者若出现边缘下颌神经轻瘫、吞咽困难或严重的注射部位反应，应立即寻求医疗帮助。