秘鲁国家药品、食品和药品监督管理局(Digemid)发布安全警示,指出阿莫西林与克拉维酸联合使用的抗生素可能引发噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(LHF)和巨噬细胞活化综合征(SAM)。这两种由免疫系统失控引发的严重炎症反应,若未及时干预,可能迅速进展为多器官衰竭。
Digemid已下令更新上述药物的技术档案与说明书,补充相关警告、注意事项及不良反应内容。该警示基于新西兰、英国和澳大利亚监管机构通报的安全信息。目前可用数据尚无法确定此类事件的发生频率,但秘鲁国家药物与技术监测中心未收到专项报告,仅识别出一例临床表现相符的案例。
LHF与SAM的特征为免疫系统异常激活,可能损伤患者自身细胞与器官。医护人员需重点监测发热、皮疹、神经系统症状、肝脾肿大、淋巴结肿大及血细胞减少等表现。实验室检查中,铁蛋白升高、甘油三酯偏高以及凝血功能或肝功能异常也属于关键预警指标。
当局建议正在使用该联合抗生素的患者,一旦出现发热、皮疹、意识模糊、严重头晕、震颤、上腹痛或皮肤巩膜黄染等症状,应立即就医并暂停用药。颈部、腋下或腹股沟淋巴结肿大、极度疲劳、不明原因出血或瘀斑同样需警惕。临床怀疑LHF或SAM时,医务人员应中止治疗,除非能明确其他病因。强调严禁自行用药或共用抗生素,以免增加并发症风险并加剧细菌耐药性。
疑似不良反应可通过Digemid指定的渠道,向秘鲁国家药物与技术监测系统提交报告。
