巴西药监局叫停两款药品销售并召回问题批次

发布时间:2026-09-26 16:52  点击:1次
巴西药监局叫停两款药品销售并召回问题批次

巴西国家卫生监督局(Anvisa)于9月11日发布决定,全面禁止两款药品的销售并下令召回相关生产批次。该措施主要针对未经处方许可直接面向消费者销售的中药类保健品,以及存在明显质量偏差的注射剂。

在涉事产品中,Soll*Q – 75(规格含180、360及720粒装,剂量为300毫克和150毫克)由Métodos Quantumbio公司作为传统中医药(MTC)项目销售。但安维萨局指出,该产品被直接零售给消费者,未要求医师处方或合格专业人员调配,且存在宣传治疗功效的行为。所有批次的该药品均被责令下架扣押。

另一款受影响的药物是由Hypofarma公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液(浓度12.5毫克/毫升,每盒10支20毫升安瓿)。安维萨局确认其存在质量偏差,表现为出现沉淀物、悬浮颗粒、结晶及颜色异常。完整或稀释后的安瓿均呈现浑浊、泛红或棕褐色。涉及批次包括24092127、24102310、25102244、25102243和25112308,上述批次严禁销售、分销或使用。

根据第3.457/2026号决议,安维萨局暂停了Pharmes品牌(隶属Lupatini e Pinheiro制药实验室有限公司)网站推广的所有定制调配产品的广告。所有未在安维萨局注册、备案或建档的小檗碱(Berberina)基产品也被全面禁止生产、进口、分销、宣传、销售及使用,相关库存将予以扣押。

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