第一，二类注册证是"省级证"，不是"证"。它的审批权限在省一级，企业在哪个省注册，就向哪个省的药监局申报。这也解释了为什么各省的审评尺度、排队周期、发补风格差异很大——同一份资料，在甲省可能30个工作日审结，在乙省可能因为省局审评中心人手紧张拖到半年。
第二，注册证全国有效。是省局批的，但一旦取得，在全国范围内都可以生产、销售、使用，不存在"跨省无效"的问题。这一点和早期的一些地方批文完全不同，企业不必担心"我在河北办的证，到山东能不能用"。
第三，注册证有效期为5年。有效期届满需要延续的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册申请。逾期未申请的，证自动失效，产品不能继续生产销售。很多老企业栽在这一条上——证快到期了才想起来办延续，结果准备材料、补检测、补临床数据来不及，被迫停产。
第四，注册人制度已经全面落地。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号），医疗器械注册人可以自行生产，也可以委托具备条件的企业生产。这就催生了"注册人制度下的代办"这一新兴业务：很多初创公司、研发型团队没有自己的厂房，但可以先取得注册证，再委托有产能的企业代工生产。这对代办机构提出了新的要求——不仅要懂注册，还要懂受托生产企业的资质审核、委托生产协议、质量协议怎么签。