美容科技市场中,多数家用红光疗法设备仅以“临床测试”作为营销宣传,而Solawave的多款产品已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审批与备案。
Solawave旗舰款4合1护肤棒(4-in-1 Skincare Wand)已通过FDA 510(k)流程(编号K232863)批准,用于面部及颈部刺激和红光治疗面部皱纹。该设备将红光疗法、微电流、治疗性热敷与振动按摩技术集成于单一手持设备中。其Wrinkle Retreat Pro LED面膜已获FDA批准(编号K252983)用于治疗全脸皱纹,Neck & Chest Pro设备则作为II类豁免非处方化妆品在颈部和胸部使用进行FDA备案。
为验证实际效果,Solawave公布了由Kosmoscience Group开展的独立八周临床研究。研究纳入33名41至68岁参与者,要求每周使用该护肤棒配合LightBoost精华液五次。皮肤科医生评估显示,第八周时参与者的细纹与皱纹、肤色均匀度、色斑及眼下黑眼圈均出现可见改善。
调查反馈方面,的参与者表示治疗无痛感,97%认为操作简便且皮肤更紧致、光泽度提升,91%认为八周后皮肤看起来更年轻,88%指出细纹与皱纹外观得到减轻。
