美国食品药品监督管理局（FDA）近期对复合静脉注射谷胱甘肽引发的不良事件展开调查，多家药房因检出细菌内毒素超标召回相关注射液。印度一名女性服用谷胱甘肽口服补充剂后肝指标出现变化的案例，进一步引发市场对美白类抗氧化剂安全性的审视。
FDA于2026年8月宣布，已掌握至少30名患者在单独或混合使用其他成分接受静脉注射谷胱甘肽后出现不良反应的记录。涉事药房使用的谷胱甘肽原料来自同一批次，标签标注为膳食补充剂级别，并不符合生产注射级药品的标准。患者报告的不良反应包括发热寒战、剧烈头痛、头晕、恶心呕吐、血压波动、心率加快、休克迹象及类似败血症症状。
伴随调查推进，多家机构发布了针对特定批次的主动召回。胜利医学中心药房（Victory Medical Center Pharmacy）在检测发现细菌内毒素水平升高后，召回了部分复合谷胱甘肽注射液；Optimal Balance Pharmacy随后跨州召回同批次产品；Centric Compounding则召回了六批涵盖谷胱甘肽注射液、迈尔斯鸡尾酒（Myers’ Cocktail）及Tri-Immune Boost产品的库存。上述召回均针对特定产品与批次，并非所有谷胱甘肽制剂均受污染，但凸显了非规范制造注射剂可能带来的远超药效本身的风险。
在口服端，印度25岁女性Sravya的个案同样敲响警钟。据其描述，为追求皮肤提亮长期服用谷胱甘肽补充剂数周后，体检显示肝指标发生改变。单一案例无法直接证明因果关系，且肝酶变化可能由感染、饮酒、代谢疾病或药物等多种因素引起，但该情况提示膳食补充剂仍可能产生生物学效应、与药物相互作用或偶发器官损伤。网购产品在实际纯度、剂量和成分上也可能与标签不符。
给药途径的差异决定了风险等级的不同。口服补充剂需经消化系统与肝脏代谢后才进入全身循环，而静脉注射产品直接进入血液，对生产工艺要求极为严格。注射级药品必须严格控制微生物污染、细菌内毒素水平、微粒物质、成分鉴别与效价，并在制备储存全程保持无菌状态。将仅标注为膳食补充剂的原料直接分装至无菌西林瓶用于注射，无法满足上述安全标准。
关于谷胱甘肽的美白功效，现有临床证据仍显不足。《国际皮肤病学杂志》发表的系统评价指出，多项小规模口服研究虽报告色素测量值下降，但试验在剂量、疗程、配方及肤色评估方法上存在差异，整体尚不一致。独立审查认为，目前证据无法确立最有效的配方、最安全的化妆品用剂量、疗程及停药后的维持效果。静脉注射用于美容美白的临床证据尤为薄弱，主要依赖一项存在显著方法学局限的小样本研究，剂量、疗程及长期安全性均存疑。
专家建议，消费者在购买宣称提亮肤色的产品前，应核实支持该具体产品与剂量的临床证据、审批资质、制造商信息及批次追溯能力，并评估与自身用药或健康状况的潜在相互作用。若服用期间出现持续疲劳、腹痛、深色尿液、皮肤或眼白发黄等症状，或注射后出现高热寒战、胸痛呼吸困难、严重眩晕、持续呕吐等表现，应立即停用并寻求医疗评估。