豫械注准 20212090079｜中医定向透药治疗仪（定向透药治疗仪）
注册人 / 生产：郑州大鲸医疗科技有限公司；
品牌：迈通 MAITHON；
Ⅱ 类医疗器械，09 物理治疗及康复设备
批准日期：2022-01-14；有效期至：2031-06-10
郑州大鲸医疗科技有限公司是生产公司，河南迈通实业有限公司为其全系对应理疗设备及配套耗材的品牌销售分公司
✅ 基础注册信息
型号规格：DJ-A5、DJ-A6、DJ-A8、DJ-A9（台式双通道、推车四通道）药智数据
结构组成：主机、电极、导线；配套耗材：理疗电极贴片（浸药使用）药智数据
注册预期用途（宣传严格按这句）：适用于药物导入治疗药智数据
原理：非对称中频电场，离子定向推动，配合温热预处理打开皮肤角质层通道，促使可透皮吸收药物离子向病灶定向迁移，局部给药，无针导入
✅ 和【豫械注准 20232090912 超声电导定向透药治疗仪】区分： 这款只有中频电离子导入，不带超声模块；超声电导款是超声 + 电致孔双模式，两个注册证、两套产品，不能混为一谈。
⚙️ 产品特点
多通道独立输出，多路可治疗不同患者 / 部位
中频脉冲多波形可调，强度、治疗时长可设定
液晶触控，自带常用治疗处方记忆，带温热辅助功能
治疗计时 0–30min，结束自动停机、提示
适用科室
中医科、康复科、疼痛科、骨科、儿科、妇科、消化科、普外科、基层诊所
临床常用场景：颈肩腰腿痛、骨关节病、软组织损伤、小儿咳喘、小儿腹泻、盆腔炎、附件炎等中药 / 西药透皮导入
⚠️ 合规红线、禁忌症（宣讲必带）
仅用于辅助药物导入，器械本身不具备疗效，严禁宣传、根治；药物由医师评估选用；
禁忌症：治疗部位皮肤破损、感染、湿疹；体内心脏起搏器、金属植入物；恶性肿瘤区域；活动性出血；孕妇腹部腰骶；对电极片、导入药物过敏、感觉严重障碍者禁用；
河南收费编码：340100017 药物导入治疗 / 340100020 中医定向透药疗法，以当地医保物价最新文件为准；
二类医用设备，医疗机构医嘱使用，禁止家用销售；
