医疗器械广告审查表广告样件内容要求

医疗器械广告审查表广告样件内容要求

【医疗器械广告审查表常见问题】

医疗器械广告样件必须报刊哪些内容？

解答：（1）广告样件中已显著标明广告批准文号。

（2）广告样件中已显著标明请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

（3）已显著标明”禁忌内容或者注意事项详见说明书"

（4）已显著标明产品注册证 (备案凭证)

（5）已显著标明产品名称

（6）已显著标明申请企业名称

（7）已显著标明广告字样

【医疗器械广告审查表常见问题】

经销商如何办理医疗器械广告审查表？

解答：通常情况下，经销商可以在取得医疗器械生产企业的授权的情况下，办理医疗器械广告审查表；经销商也可以使用生产厂家已经审批通过，且在有效期内的广告审查表。

【医疗器械广告审查表常见问题】

进口医疗器械如何申请医疗器械广告审查表？

解答：进口医疗器械可以由生产厂家委托境内代理人办理医疗器械广告审查表，境内代理人也可以在取得授权后，委托经销商办理医疗器械广审。

【医疗器械广告审查表常见问题】

什么是医疗器械广告申请客户端？

解答：医疗器械广告申请客户端，又被称为药品/医疗器械/保健食品/特殊医学用途配方食品广告申请客户端，是NMPA为了医疗器械企业申请广告审查所开发的一款软件。

【医疗器械广告审查表常见问题】

申请人可以跨地区申请医疗器械广告审查吗？

解答：一般情况下，申请人是可以跨地区申请医疗器械广告审查的，比如经销商在A省，生产厂家在B省，需要到B省办理医疗器械广告审查，则可以由A在B省申请办理。部分省份不建议经销商办理，如湖北省。