申请医疗器械经营许可证条件中规定：
1、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；
2、质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
医疗器械经营许可证办理材料：
1、公司营业执照原件、公司公章
2、经营范围、经营方式说明
3、医疗器械经营企业备案表
4、医疗器械经营企业从业人员情况表
5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
7、《医疗器械经营许可申请表》