超声炮办理印度尼西亚BPOM注册需要什么体系？

超声炮办理印度尼西亚BPOM注册需要建立并实施质量管理体系，以确保产品的安全性和有效性。质量管理体系应涵盖产品的设计、制造、检验、储存、运输等全过程，并确保符合印度尼西亚的医疗器械法规和相关标准。此外，还需要建立并实施风险管理计划，以确保产品对患者的风险最小化。