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一次性使用无菌内窥镜套管注册证办理

发布时间:2023-12-09 03:52  点击:7次

一次性使用无菌内窥镜套管的注册证办理需要准备以下材料:

  1. 第二类医疗器械注册证申请表。

  2. 医疗器械生产企业许可证。

  3. 产品技术报告。

  4. 安全性风险分析报告。

  5. 适用的产品标准及说明。

  6. 产品注册检验报告。

  7. 临床试验资料。

  8. 生产制造信息。

  9. 证明性文件。

  10. 符合性的声明。

  11. 其他需要说明的情况。


湖南省国瑞中安医疗科技有限公司

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