北京怀柔区注册器械许可
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第三章 标准制定与修订
第五十六条 企业应当具备与经营的器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
第八十五条 备案时提供资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的器械；违法生产经营的器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事器械生产经营活动。#
（三）国务院药品监督管理部门规定的其他情形。
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