三类医疗器械公司、经营单位不可运营、运用未依规申请注册、无达标证明材料及其到期、无效、被淘汰医疗机械。
全程代办北京医疗器械经营许可证审批，北京医疗器械公司全程代办，全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。
代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案
一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件
医疗器械使用企业间出让在使用医疗机械，出让方理应保证所转让医疗器械安全、合理，不得转让到期、无效、取代及其检测不符合要求的医疗机械。
进口医疗机械应该是按照本规定第二章的相关规定已注册或是已备案的医疗机械。
代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案
一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件
进口医疗机械应该具有中文说明书、中文标。使用说明、标识必须符合本制度规定和相关强制标准要求，并且在说明书上注明医疗机械的原产地及其代理人名字、详细地址、联系电话。并没有中文说明书、中文标或是使用说明、标识不符此条所规定的，不可进口的。
代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案
一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件
出入境检验检疫组织决定对进口医疗机械执行检测；检测不符合要求的，不可进口的。
国务院令食品药品监管部门应当立即给国家出入境检验检疫单位通告进口医疗器械的注册办理备案状况。进口的港口所在城市出入境检验检疫组织应当立即向所在城市设区的市市人民政府食品药品监管部门通告进口医疗器械的通过情形。
