大兴区申请申请医疗器械的流程

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　　第三十三条　器械生产质量管理规范应当对器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响器械安全、有效的事项作出明确规定。

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