平谷区怎么申请对办公室的要求
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第八章 附则 百零三条 本条例下列用语的含义: 器械,是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是: (一)的诊断、预防、监护、或者缓解; (二)损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿; (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持; (四)生命的支持或者维持; (五)控制; (六)通过对来自的样本进行检查,为或者诊断目的提供信息。 器械注册人、备案人,是指取得器械注册证或者办理器械备案的企业或者研制机构。 器械使用单位,是指使用器械为他人提供等技术服务的机构,包括机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助适配机构等。 大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对费用影响大且纳入目录管理的大型器械。
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