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丰台区怎么申请对冷库的要求

发布时间:2023-12-15 14:21  点击:3次
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  第十六条 申请第二类器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。   向我国境内出口第二类、第三类器械的境外注册申请人,由其的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新器械,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该器械上市销售的证明文件。   国务院药品监督管理部门应当对器械注册审查程序和要求作出规定,并加强对省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。

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