北京二类医疗器械备案的方法

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械强制性国家标准和强制性行业标准。
　　第九十九条　器械研制、生产、经营单位和检验机构违反本条例规定使用禁止从事器械生产经营活动、检验工作的人员的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销许可证件。

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