怎么看都知道医疗器械行业的发展速度将不可预估了，那在医疗器械企业开设之前的必要资料医疗器械许可证你又了解多少呢？
下面就由我们奥咨达医疗器械服务集团来给大家普及资料吧！
在鲁申请医疗器械生产许可证变更条件
1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业生产对环境和设备等有特殊要求的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
2.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章,质量负责人不得同时兼任生产负责人；
3.有保证医疗器械质量的管理制度；
4.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
以上就是我分享的内容，不知道大家时候明白呢？不清楚也不要紧的可以登陆我们奥咨达的网站详细咨询的。
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