办理医疗器械注册证需要多长时间呢

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2015-03-04 16:37:00
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从目前来看,我国医疗器械市场依然以进口产品为主,毕竟多年的垄断局面很难一朝打破,而我国的医疗器械企业现状也决定了行业要整体提升还需要一个较长的过程。我国医疗器械行业中小企业多,这些企业底子薄、技术差,所以大都生产附加值不高的中低端产品,想要加速发展绝非易事。



既然我们可以看的到医疗器械行业的不断发展,我们要如何加入医疗器械这个行业呢?今天我们奥咨达医疗器械服务集团就来给大家说一下这问题!



这个要看产品的。



注册主要流程是撰写标准--产品注册检测--临床试验-体系考核-最后注册审核。



主要决定时间的是检测和临床试验。检测的项目越多越复杂时间也就越长,临床试验也是一样,比如三类植入类医疗器械比非植入的设备花费的时间就要多的多。



总体时间从1年到5.6年都有可能。



以上就是我分享的内容,下面请允许我化身黄婆,医疗器械注册那家强,中国请找奥咨达!有这方面的问题的可以到我们集团的网站咨询的!



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