医疗器械注册中申报人员备案条件

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2015-03-04 16:37:00
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近年来,由于市场需求不断增加,我国医疗器械进口数量和品牌保持快速增长。2010-2013年我国医疗器械进口势头依然强劲,表明我国卫生事业随着国力不断地增强和新医改措施的强力执行,市县级医疗机构装备得到较大改善,尤其发达地区对改善或弥补生理缺欠功能作用的保健康复产品需求旺盛,导致保健康复产品进口的增幅超过平均增幅的1.75倍。近年来,我国医疗器械行业贸易顺差不断扩大。



在这样的一个全国鼓励和引导医疗器械行业发展壮大的时间里面,广东作为一个经济大省也不会落于人后的,也相继出台了很多相关的规定了。



下面我们奥咨达医疗器械服务集团就给大家介绍一下对于医疗器械注册中申报人员备案有什么条件吧!



医疗器械注册中申报人员备案条件:



申请备案的注册申报人员应为企业的正式员工,且具备以下条件:



1、诚实守信、遵纪守法;



2、熟悉医疗器械注册的相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息;



3、具备良好的组织、沟通和协调能力,具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决实际问题的能力;



4、具备较强的学习能力,能及时掌握医疗器械注册政策和产品的最新动态;



5、具有医疗器械相关专业大学本科以上学历,并具有2年以上(含2年)从事医疗器械注册相关工作经验;或具有医疗器械相关专业大学专科以上学历,并具有5年以上(含5年)从事医疗器械注册相关工作经验。



  不知道大家看的明白吗?时间就是这样飞快的流逝的,我们今天要分享的文章也要结束了,如果你对“对于医疗器械注册中申报人员备案有什么条件你知道吗?”还有什么疑问的话,可以登录我们奥咨达医疗器械服务集团的官网咨询的。感谢你对我们集团的支持。



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